🌏Empaque de medicamentos
💜 Envases para medicamentos
Los envases y los métodos de fabricación de los preparados farmacéuticos son los envases farmacéuticos (o envases de medicamentos). Abarca todas las operaciones, desde el desarrollo hasta el cliente final, pasando por las redes de distribución de medicamentos.
Según el país de origen o la región, los envases farmacéuticos están muy regulados, pero con algunas variaciones en los aspectos específicos. Algunos factores comunes pueden ser: la garantía de la seguridad del paciente, la garantía de la eficacia del fármaco a lo largo de la vida útil prevista, la uniformidad del fármaco a través de varios lotes de producción, la documentación detallada de todos los materiales y procesos, el control de la posible migración de los componentes del envase al fármaco, el control de la degradación por oxígeno, humedad, calor, etc., la prevención de los componentes del envase, etc. La dispensación, la dosificación y el uso de un producto farmacéutico también requieren un envase. También rige el contacto de las etiquetas de uso correcto y de precaución. Una parte integral de los productos farmacéuticos es el envase. 1]
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El envase puede describirse como un medio económico para proporcionar a un producto presentación, seguridad, información de identificación, contención, comodidad y cumplimiento durante el almacenamiento, el transporte, la exposición y hasta que el producto se consuma. El envase debe proporcionar protección contra las amenazas biológicas, físicas y químicas de las condiciones meteorológicas y debe ser económico. El kit debe garantizar que el producto sea suficientemente estable durante su vida útil.
El envase primario está formado por las secciones del envase que tienen una interacción directa con el producto (es decir, la botella, el tapón, el revestimiento del tapón, la etiqueta, etc.). Las funciones clave del envase primario son contener y limitar cualquier riesgo químico, climático, biológico y, a veces, mecánico que pueda causar o provocar la degradación del producto. A menudo, el envase debe actuar como medio de administración de los medicamentos.
El embalaje secundario se define como el embalaje externo a la caja primaria. El envase secundario proporciona principalmente la protección física adicional necesaria para soportar el almacenamiento seguro y el envasado de relleno.
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En el caso de los productos farmacéuticos con dosis sólidas orales (DSO), las decisiones sobre la forma de envase utilizada son vitales para el rendimiento del producto. Si está contenido en una caja inadecuada, el producto mejor formulado del mundo puede fallar. Entonces, ¿cómo se evalúa el envase que debe utilizarse para un producto? En primer lugar, el kit debe proteger el producto de cualquier daño o deterioro. Diferentes barreras, como el oxígeno o el dióxido de carbono, pueden proteger contra la humedad, la luz o los gases. Para bloquear totalmente la luz, los productos ampollados pueden utilizar aluminio conformado en frío. Las ampollas utilizan a veces fundas protectoras contra la luz con el mismo fin. Para evitar que las pastillas se rompan durante el envío, los productos embotellados pueden requerir el uso de una bobina. Para configurar la mejor configuración del envase para la seguridad del producto, Alcami trabaja con los clientes.
Además, el envasador debe tener en cuenta cómo se utilizará el objeto y quién lo utilizará. El envase debe ser el adecuado para un entorno clínico. La identidad y la intensidad de la sustancia quedan ocultas cuando un envío está cegado, de modo que el paciente no se da cuenta de lo que está tomando. Para facilitar el control del cumplimiento por parte del paciente, se puede utilizar un envase tipo blíster. Un producto destinado a la distribución comercial puede requerir un envase a prueba de niños. El uso de un respaldo a prueba de niños en los blísteres y de cierres a prueba de niños en los frascos puede lograrlo.
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Un medio de aplicación de varios compartimentos para el almacenamiento de las dosis programadas de medicamentos es un organizador de medicamentos, una bolsa de píldoras, un paquete de dosis, un estuche de píldoras o un pastillero. Para cada día de la semana, los organizadores de píldoras suelen tener compartimentos de forma cuadrada, pero han aparecido en el mercado algunos modelos más ligeros y discretos, incluyendo estuches cilíndricos y con forma de bolígrafo. 1] 2] Varios organizadores tienen varias partes, correspondientes a varios momentos del día. Los organizadores de píldoras se consideran una forma de que el paciente detenga o minimice los errores de medicación, pero la prueba de su eficacia no está clara y se han relacionado con errores de medicación.3]
Para todo tipo de pacientes, incluidos los ancianos, los que tienen deficiencias de memoria y los que tienen varias recetas, los organizadores de píldoras son útiles como ayuda para recordar que deben tomar las dosis suficientes de sus medicamentos, cumpliendo así con la dosis prescrita por su médico. Véase (conformidad (medicina)). Permiten al paciente saber si se ha tomado o no una determinada dosis de su medicamento; si una píldora sigue en su compartimento, es evidente que aún no se ha tomado, mientras que si falta, ya se ha tomado .4]